Yerli aşı TURKOVAC’ın Faz-3 klinik çalışmalarının neticeleri, dünyanın prestijli bilimsel dergilerinden Vaccines’de gösterildi. Böylece yerli aşı, internasyonal bilimsel alanda kabul görmüş oldu.
Yerli aşı TURKOVAC ile Türkiye, dünyada koronavirüse karşı kendi aşısını üretebilen 9 ülkeden biri oldu.
Erciyes Üniversitesi ve Sıhhat Bakanlığı Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) iş birliğiyle geliştirilen TURKOVAC; Faz-1, Faz-2 ve Faz-3 aşamalarının tamamlanmasının peşinden 22 Aralık 2021’de acil kullanım onayını aldı.
Aynı gün, yerli aşının seri üretimine başlandı. Kısa süre içinde de yaygın kullanıma sunulan yerli aşı, bu süreçte birincil aşı, hatırlatma dozu, çocuk ve gençlerdeki tesirini ölçmeyi hedefleyen değişik klinik emekler da uygulamaya alındı.
AA’nın haberine bakılırsa; birinci yılını dolduran yerli aşıyla ilgili kısa sürede sevindirici bir gelişme daha yaşandı.
TURKOVAC’ın etkinliği, bilimsel alanda kabul görmüş oldu
Sıhhatli gönüllülerde, iki doz CoronaVac’a karşı iki doz TURKOVAC aşısının etkinliği ve güvenliğinin değerlendirildiği Faz-3 klinik çalışmasının neticeleri, dünyanın prestijli bilimsel dergilerinden Vaccines’de bilimsel örneksiz yazı olarak 4 Kasım’da gösterildi.
Böylelikle, TURKOVAC’ın etkinliği internasyonal bilimsel alanda kabul görmüş oldu.
Aşı uygulanan 915 gönüllü 3 aydan fazla takip edildi
TURKOVAC Faz-3 Emek vermesi Görevli Araştırıcısı ve Hacettepe Üniversitesi Aşı Enstitüsü Yönetim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver, ilk olarak 12 Ocak’ta ara neticeleri açıklanan ve sonrasında gönüllülerin uzun soluklu takibiyle tamamlanan klinik emek harcamadan elde edilmiş bulguları deklare etti.
Araştırmada, iki doz TURKOVAC uygulamasının minimum CoronaVac kadar etkin ve güvenli bulunduğunu göstermeyi amaçladıklarını vurgulayan Tanrıöver, inaktif olan her iki aşının yapı olarak benzerlik gösterdiğine dikkati çekti.
Tanrıöver, 18-55 yaş arası, sıhhatli ve ciddi hastalıkları olmayan erişkinlerin katılmış olduğu araştırmada gönüllü alımına 22 Haziran 2021’da başlandığını ve 7 Ocak’ta araştırmanın gönüllü alımına kapatıldığını anımsatarak, şunları kaydetti:
“Bu süreçte Kovid-19 geçirmediğini beyan eden ve aşılanmamış 1.290 şahıs rastgele iki gruba ayrıldı. 28 gün arayla iki doz CoronaVac ya da iki doz TURKOVAC uygulanan bu gönüllüler, semptomlar açısından takip edilmeye başlandı. Ek olarak esas etkinlik analizinin yapılmasının uygun olduğu 732 gönüllünün 90 günlük takip süresi değerlendirildi. Güvenlilik anlamında da daha geniş bir grup olarak toplam 915 kişide daha uzun soluklu bir takip yapılmış oldu.
“TURKOVAC’ın minimum CoronaVac kadar etkin olduğu değerlendirildi”
Araştırma sonucunda PCR ile tanı almış Kovid-19 gelişimi açısından CoronaVac ile karşılaştırıldığında TURKOVAC’ın yüzde 41 oranında bir göreceli risk azalması sağlamış olduğu saptandı. Bu bulgu ile araştırmanın takip süresi içinde TURKOVAC’ın minimum CoronaVac kadar etkin olduğu değerlendirildi.”
Yerli aşının enjeksiyon bölgesinde bir miktar daha çok ağrı yaptığının saptandığını belirten Tanrıöver, ciddi ya da yaşamı tehdit eden bir yan etkinin bildirilmediğini altını çizdi.
Kovid-19’dan korunmak için aşı ve hatırlatma dozlarının kesinlikle yapılması gerektiğine işaret eden Tanrıöver, çalışmanın önemine ilişkin, şu değerlendirmelerde bulunmuş oldu:
“Bu araştırma, TURKOVAC’ın daha ilkin aşılanmamış ve Kovid-19 geçirmemiş kişilerde etkin ve güvenli bulunduğunu CoronaVac ile karşılaştırmalı olarak ortaya koydu. Ek olarak bir süredir dolaşımda olan varyantlarla birlikte dünyada artık Kovid-19 aşılarının esas olarak aşılanan kişileri ağır hastalıktan koruma tesirinin ön planda olmasına odaklanılıyor. Bu araştırmada da TURKOVAC grubunda araştırma süresi süresince aşının 2’nci dozundan 14 gün sonrasında hastaneye yatması ihtiyaç duyulan ya da ağır seyreden asla Kovid-19 vakasıyla karşılaşılmadı. Bu bağlamda, araştırma ile 18-55 yaş arasındaki kişilerde güvenlilik profili ortaya konulmuş olan TURKOVAC’ın da bu beklentileri karşıladığı gösterilmiş oldu.”
